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国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ）正式发布，要求三医联动施行UDI。

要点如下：

在2020年第106号文件规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。

支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。

鼓励医疗器械注册人基于唯一标识建立健全追溯体系。

医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。

省级药品监督管理部门要加强唯一标识工作的培训指导。

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用唯一标识。

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械唯一标识的关联使用。

国家UDI名词解释：

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